药物粉体压缩技术是药物固体制剂中的一项关键技术。现实生产中由于缺乏理论指导，主要凭借经验指导实际。本书英文版是国际上第一本关于压缩成形方面的专著，介绍了科学家们多年研究的精髓，此后未见有关方面的专著。
本书共有17章，分为五大部分，即：①药物压缩体粒子间的结合特性(1-2章)；②压缩过程的评价(3-6章)；③药物压缩体性质的评价(7-9章)；④影响粉体体积减少和压缩体强度的物料的主要性质(10-13章)；⑤辅料和粉体混合物的压缩特性(14-17章)。书中引用了1000篇以上文献资料，列出了475个非常有用的图、表、照片等，是目前最全面反映压缩理论和实例的参考书，具有很好的参考价值．
本书适用于药物制剂领域的研究、技术人员，也可供相关专业的研究生参考。
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口服给药由于安全方便，已成为将药物输送到人体血液循环的主要途径。在药剂学领域，人们将目光集中在具有最佳治疗效果的口服剂型的设计上。片剂所具有的特点使其成为目前应用最为广泛的口服剂型。从普通片、崩解片到先进的控释片，片剂的类型对生物药剂学性质有所不同，但它们具有共同的制备方法，即由粉末压制而成。本书将从药剂学角度对这一过程的特点和技术方面的问题加以论述。
压缩过程乍一看是一个简单的机械操作过程，但人们早已认识到它的复杂性。片剂的大规模生产中经常遇到片剂的强度小、顶裂、直接压片技术的局限性以及对不同批次物料的敏感性等问题。而且，在处方设计中很难用基础的物理数据预测颗粒的压片行为，如压缩性（体积减少能力）和成形性（结合成形能力）。因此，片剂的制备在很大程度上必须依赖于经验知识，而不是科学理论。
为了使片剂的制备更加合理，有必要对压缩过程的理论进行深入了解。然而，大学和制药企业对压缩过程的研究投入很少。尽管如此，在药学文献中仍然看到以压缩手段制备片剂为题材的大量论文。这些文献可分为三大类：①具体处方的成形性研究，并通过处方设计解决压缩中存在的问题；②药物粉末的压缩成形性机理和理论研究（这些研究文章也包括理论研究的进展和评价方法）；③用公认的方法和理论对药用辅料的压缩成形性进行评价。
早期的文献中，主要注重片剂的实际制备方法。而自20世纪40年代以来，药学科学的文献中开始出现了瞄准压缩过程理论的文章。随着对粉末直接压片处方的日益关注，出现了新型的具有可压特性的优良辅料，而且这些辅料的压缩特性的研究已经成为科学研究的主要对象之一。尽管粉体压缩成形性与技术方面的文献在逐年增多，但具有广泛参考价值的综合性知识的书籍至今却很少。因此，本书作者们非常高兴能出版一本有关粉体压缩成形过程的理论与实践方面的著作。据我们所知，这是第一本关于压缩成形方面的专著。本书的各章来自欧洲和北美洲的作者投稿。为了达到较高水平，聘请了在学术界和制药企业有名望的杰出科学家参与编写，鼓励各位编者写出自己的专业特长。主编的工作是首先提出各章节的题目和作者，并为本书设计合理的结构。相应地在本书中介绍并讨论了粉体成形领域的不同概念和观点，没有隐瞒这种差别。这些差别正是反映了对“真实”物质处理过程的理论研究的复杂性。不同研究人员谈论粉体压缩时所用的专业术语仍然有不同的习惯用语，各位研究者的这种不一致性在本书中也有体现。本主编允许每位作者使用自己的习惯用语。为了规范化使用专业用语，我们在前言后列出了一些专业术语的定义。
在本书的编写过程中，有一些药物粉末直接压片方面的主题，例如片剂在制备过程中能量消耗问题、片剂在储存过程中物理不稳定性问题、片剂抗张强度的数学表达式等，由于在文献中涉及较少，未列出独立章节进行讨论。但这些主题在本书的某些章节中有讨论并列出了一些参考文献。
尽管自从20世纪40年代以来对压缩过程的理论研究有了很大进步，但还是有必要进行深入研究。我们希望本书能对压缩知识的挑战性研究有所贡献和帮助。
我们非常感谢Marcel Dekker，Inc.首次倡导出版药物粉体压缩技术方面的书。我们特别向Sandra Beberman 和Ted Allen 表示衷心感谢，感谢他们在本书的编辑过程中给予的密切合作、无私奉献和对我们工作的支持和耐心。
我们同时非常感谢本书的所有作者，感谢他们积极参与并贡献自己在粉体压缩领域中的特长，感谢他们为写出高质量的文章而付出的时间和努力。没有他们的合作和投稿，本书是不可能完成的。
最后，我们衷心感谢Eva NisesAhlgren女士在本书的编辑过程中给予的后勤支持。
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第1篇压缩物粒子间的结合特性
第1章粒子间吸引机理3
11引言3
12粒子间吸引力的不同类型3
121静电作用力4
122分子间作用力6
123毛细管作用力7
13在实际制药技术中的重要地位8
131流动性、堆密度8
132混合行为9
133制粒10
14固体桥10
参考文献11
第2章分子间结合力的重要性和
结合表面积的概念12
21引言12
211压缩过程中的几个阶段12
212片剂的物理描述13
213影响片剂强度的主要因素和
次级因素13
214结合表面积14
2１5结合机理14
22主要结合机理的评价方法16
221比表面积片剂强度16
222润滑剂膜的应用16
223具有不同介电常数的液体中的
粉体压缩19
23结合表面积的估算方法23
231片剂表面积与结合表面积的
关系23
232体积减小对结合表面积的
重要性27
24结论29
241压片物料的分类29
242破碎性物料的优点30
参考文献31第2篇压缩过程的描述
第3章孔隙率压力函数35
31引言35
32孔隙率和压力的测定35
33孔隙率压力方程37
331Heckel方程37
332川北方程38
333CooperEaton方程39
34孔隙率压力函数的应用41
341Heckel图的形状41
342Heckel方程常数42
343其他应用44
35结论45
参考文献45
第4章压缩过程中压力位移与
净功的测量47
41压缩过程中压力位移的测量47
42测量仪表47
43压力位移曲线的定量分析49
44从压力位移中计算净功50
45粒子间摩擦力与结合力对净功计
算的影响53
46压缩过程中的能量平衡56
47总结与结论57
参考文献58
第5章黏弹模型60
51引言60
511解释黏性和弹性的简单模型63
512解释黏弹性的复合模型63
52数学方法66
521基本方程式的结构66
522复模量和复柔量（动力学
模量和动力学柔量）69
523显式解72
524压缩动力学参数的估算75
53关于实际应用的评价78
符号80
参考文献82
第6章压片过程中渗流理论和分形
几何学的应用84
61渗流理论和分形几何学概要84
611渗流理论84
612分形几何学87
62片子的形成89
621松散粉末的压缩体89
622密实粉末的压缩体89
63片子特性91
64骨架控释系统中的药物释放97
641迷宫中的蚂蚁和药物溶解
动力学97
642骨架型缓释系统孔隙体系的
分形维度101
643速崩片的多孔网络的分形
维度101
65结论101
符号102
参考文献103第3篇压缩物性质的描述
第7章机械强度107
71引言107
72轴向抗张试验107
73弯曲试验108
74径向压缩试验110
741分析解110
742加压条件对径向压缩试验的
影响111
743负荷速度对径向压缩试验的
影响113
744非平面圆形片剂的抗张强度
测试113
75矩形样品的线性负荷114
76椭圆形的线性负荷115
77抗张强度测定的统计处理116
78机械特性与刚性的关系：测定
杨氏模量116
79破碎力学117
710破碎功117
711脆碎指数118
712压痕硬度118
713实用的强度测试119
符号120
参考文献122
第8章片剂表面积124
81引言124
82粉末压缩体表面积的测定124
821表面积的测定方法125
83表面积和片剂性质的关系127
831用气体吸附法测定片剂
内表面积128
832用气体透过法测定片剂的
表面积131
833用孔隙率测定片剂表面积133
84片剂体系中压力和表面积的
关系135
参考文献137
第9章压片指数的基本原理及
测量139
91引言139
92背景知识139
921结合强度的来源139
922压片指数面临的挑战140
93强度测量的研究141
931断裂强度141
932由压缩产生的抗张强度141
933压痕硬度143
94结合指数144
941硬度和压头滞留时间145
942当H0不适合用于BI时145
95脆性破裂指数146
951存在一个大缺陷时的
强度146
96应变指数147
97实验步骤147
971压片机、试验样品 147
972固体分数的测定148
973压痕硬度的测量148
974凹痕尺寸，重要的考虑因素150
975凹痕尺寸的测定150
976硬度和应变指数的计算151
977抗张强度的测量151
98需要的精密度152
99压片指数的应用153
910结论153
参考文献154
第4篇影响粉体体积减少和压缩物强度的物料的关键性质
第10章粒子尺度157
101药物压缩物的物理结构157
102粉末成形性的概念158
10３粒子的大小与体积减小特性之间的
关系对压缩物强度的影响158
104粒度160
104１粒度对体积减小特性的
影响160
104２粒度对片子强度的影响163
105粒子形状170
1051 粒子的几何形状对体积减小
特性和片剂强度的影响170
1052粒子的表面几何形状对片子
强度的影响175
106总结评论176
参考文献177
第11章机械特性180
111引言180
112杨氏弹性模量181
1121弯曲试验181
1122压缩试验185
1123压痕试验186
11３压痕硬度和屈服应力188
1131压痕硬度试验188
1132压缩研究中的屈服应力191
11４临界应力强度因子KIC194
1141单边刻痕柱体194
1142双扭矩试验197
1143径向边缘破裂的片剂198
1144Vickers压痕断裂试验200
115粒子大小的影响——脆性/韧性
转换201
116湿度的影响203
117压缩行为的预测204
参考文献204
第12章颗粒性质207
121颗粒的成形性207
122药物颗粒的机械特性208
123颗粒压缩体的物理结构213
124体积减小过程的评价216
1241片子的孔隙结构216
1242片剂体积压缩压力之间的
关系218
1243添加润滑剂和干黏合剂218
125颗粒的物理性质对体积减小
过程的重要性219
1251颗粒的孔隙率与强度 219
1252颗粒内黏合剂的分布223
126颗粒体积减小机制224
127颗粒的物理特性对片子强度的
重要性226
1271体积减小行为226
1272颗粒大小229
1273颗粒内黏合剂的分布230
128结论232
1281片子沿着颗粒边缘的
断裂232
1282由颗粒断裂的片子的破碎233
1283结语234
参考文献234
第13章从单个颗粒的机械特性模拟
颗粒集合体的压缩236
131引言236
132需求分析237
133因素分析237
1331材料和过程参数的选取237
1332假设和简化的预期价值238
134物料特性239
1341显微压痕试验239
1342硬度与塑性流动240
1343流动动力学241
1344压痕试验中的弹性行为244
1345压痕破碎245
1346材料特性的假设和可能的
结果245
135片剂的压缩模型247
1351模型的固体体积分数和片剂
相对密度的关系247
1352压缩过程中的“脆性”和
“可塑性”的区别248
1353致密化过程中每个颗粒接触
点数变化的表达式248
1354以粒子的几何形状为函数
表示的平均接触面积和压
缩物平均相对密度249
1355接触点局部屈服的表述252
1356用远场应力表达接触部位的
局部应力253
1357预测压缩性254
136片剂应力松弛模型256
1361实验假设256
1362压缩成形模型257
1363应用模型评价应力松弛
实验的活化参数257
137结论258
1371简单性和节俭性258
1372广泛性259
1373易测性259
致谢259
符号259
参考文献261
第5篇辅料和粉体混合物的压缩特性
第14章直接压片用辅料267
141引言267
142直接压片267
1421直接压片法的优缺点267
1422对直接压片用充填黏合剂的
要求269
1423直接压片特性的改善方法270
143纤维素273
1431微晶纤维素273
1432粉末纤维素280
144淀粉与淀粉衍生物281
1441天然淀粉281
1442可压性淀粉283
1443修饰淀粉285
145无机盐类285
1451磷酸氢钙285
1452磷酸三钙290
1453二水合硫酸钙291
146多羟基化合物291
1461山梨醇291
1462甘露醇293
147乳糖294
1471α乳糖一水合物294
1472无水α乳糖 299
1473无水β乳糖300
1474 喷雾干燥乳糖301
1475颗粒乳糖303
148其他糖类304
1481可压性蔗糖304
1482葡萄糖306
1483葡萄糖结合剂307
149复合产品307
1491Ludipress308
1492Cellactose308
1493Pharmatose DCL 40309
1410可直接压片的有效成分310
14101维生素C310
14102对乙酰氨基酚312
14103其他可压性有效成分313
参考文献314
第15章二元混合物的压缩性质322
151引言322
152片剂强度322
153压力密度之间的关系326
154结论328
参考文献328
第16章润滑剂的敏感性330
161引言330
162润滑剂对片剂破碎强度的
影响330
163混合过程中润滑剂膜的形成331
164润滑剂的性质对膜形成的影响334
1641润滑剂的种类334
1642润滑剂的浓度和比表面积337
1643润滑剂的形态和结晶
结构338
165主体材料的性质对润滑剂成膜的影响339
166工艺条件对润滑剂膜形成的
影响343
167润滑剂膜的形成对润滑性质的
影响345
1671边界润滑345
1672与润滑剂混合时间对片剂/
模壁摩擦力的影响345
1673与润滑剂混合时间对黏
附力的影响349
168第三种成分对润滑剂成膜的
影响349
169限制润滑剂敏感性352
1691改进压片设备352
1692润滑剂浓度不应大于
必要值353
1693选择其他润滑剂353
1694过度混合353
1695改变混合过程354
1696正确选择片剂赋形剂354
1697与硅胶（Aerosil 200）预先
混合354
参考文献355
第17章应用数学方法研制和优化
片剂处方358
171引言358
172多于一个自变量的单变量方差
分析358
173多元方差分析和判别分析362
174数据结构，强化使用主成分
分析、聚类分析和典型分析364
175数学优化369
176专家系统373
参考文献376
索引379 |
| 本书适用于药物制剂领域的研究、技术人员，也可供相关专业的研究生参考。 | |
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