本书是介绍色谱方法在医药领域具体应用的一部实用技术专著。简要介绍了相关色谱方法的原理、仪器和操作，重点介绍相关实验技术和解决实际问题的技巧，以及各相关色谱方法在医药领域药物分析和分离制备中的应用，包括正在发展的新技术和新方法。
本书可供医药领域从事药物研究与开发、质量控制和检验、生产管理等工作的研究人员和工程技术人员阅读，也适合高等院校有关专业师生作为教学参考书。 |
药物的研究、开发和生产是世界各国极为重视的领域，色谱方法随着其理论和技术的日益发展和成熟，已越来越广泛地应用于医药各个领域。在药品的质量控制、药物合成反应的监测、药物体内过程和代谢动力学研究、中药成分的研究及人体内源活性物质的测定中，色谱方法都是重要的定性和定量分析手段，也是主要的制备方式。目前，色谱已成为药物研制、生产单位、药品检验部门及医院临床检验中最为常用的方法和技术。
为了向广大医药色谱工作者综合介绍色谱方法的理论和技术，促进我国制药研发和生产等领域的进一步发展，在中国药学会制药工程专业委员会的组织下，作者根据各自多年的研究工作实践和近年来的国内外文献资料，编著了本书。
本书是介绍色谱方法在医药领域具体应用的一部实用技术专著。全书内容分为10章，除第1章外，有关各章分别介绍相关色谱方法的原理、仪器、实验技术和解决实际问题的技巧，并介绍各相关色谱方法在医药领域药物分析和制备中的应用，包括正在发展的新技术和新方法。
编写本书力求其内容实用和先进，色谱理论和技术的介绍紧密结合当前医药领域面临的重要课题，如手性药物对映体的分离、体内药物和代谢产物的分析以及新药研发中的色谱法制备等，着重于实践的讨论。有的章节对样品测定的关键步骤和色谱条件的叙述内容翔实，以便读者无需查阅原文献就能进行实验。这些方法可用于药物的定性、定量测定以及分离制备。
我们希望本书能对药品质量控制人员、医院临床检验和药物检验人员、从事新药研究和开发或药品生产的人员及医药院校的研究生和本科生等，在应用色谱方法和技术方面有较大帮助。
本书由宋航教授主编，有多位作者参加了编著。其中，第1、2、4章由宋航教授（四川大学）撰写，第3、5、9章由梁冰教授（四川大学）撰写，第6章由陈俐娟教授（四川大学华西医学院）和曹学丽教授（北京工商大学）撰写，第7章由陈义研究员（中国科学院化学所）撰写，第8章由朱岩教授（浙江大学）撰写，第10章由宋航教授、徐旭（四川大学）以及杨丹（四川大学）撰写。由于作者水平所限,遗漏和不当之处在所难免，恳请读者批评指正。
作者２００7年8月 |
第1章绪论
11引言
12色谱分离法的分类
121按固定相及流动相的物理状态分类
122按分离过程的物理化学原理分类
123按固定相形状分类
124按色谱动力学过程或操作方法分类
125其他色谱分类
13几种色谱方法的比较
14色谱方法的特点
参考文献
第2章色谱法基础理论
21引言
22色谱分离基本原理
23色谱分离过程基本参数
231色谱图
232色谱图基本术语
233流动相流速
234保留值
235相对保留值
236保留指数
237分离度
238色谱柱特性参数
24色谱分离速率理论
241塔板高度的统计意义
242气相色谱速率理论方程
243液相色谱速率理论方程
244折合参数板高方程
参考文献
第3章气相色谱法
31引言
32气相色谱分离的基本原理
33气相色谱设备与操作
331气路系统
332色谱柱
333进样系统及进样技术
334气相色谱检测器
335温度控制系统
34气相色谱法分离条件的选择
341载气种类及其流速
342载体粒度
343固定液用量
344柱温
345进样量和进样时间
35气相色谱定性与定量分析方法
351定性分析
352定量分析
36气相色谱法的应用
361在药物定性鉴定上的应用
362在中药指纹图谱上的应用
363在残留溶剂（农药）测定上的应用
364在临床药学食物中毒分析上的应用
365在体内药物分析上的应用
366在分离制备中的应用
参考文献
第4章高效液相色谱法
41引言
42高效液相色谱法的特点
421高效液相色谱法与气相色谱法的比较
422高效液相色谱法的特点
43高效液相色谱固定相
431固定相的特点
432固定相的分类
433液固吸附色谱(LSC)固定相
434液液分配色谱(LLC)固定相
435离子交换色谱(LEC)固定相
436空间排阻色谱固定相
437固定相展望
44高效液相色谱流动相
441流动相的分类
442对流动相的要求
443梯度洗提(梯度淋洗)对流动相的要求
444样品分离与流动相
45高效液相色谱的设备与操作
451基本构成
452高压输液泵
453进样系统
454流分收集器
455检测器
456溶剂混合及脱气处理
457梯度洗脱及流量程序控制
46色谱柱的装填与维护
461色谱柱装填方法分类及特点
462湿法装柱加压介质及压力
463色谱柱的使用维护
47高效液相色谱定性与定量分析方法
471定性分析
472定量分析
48高效液相色谱在制药行业中的应用
481高效液相色谱类型的选择
482药物样品的前处理方法
483药物分析检测常用色谱柱
49高效液相色谱在制药行业中的应用实例
491药物中间体
492药物
493药物精制中制备色谱的应用
494在新药研发中制备色谱的应用
参考文献
第5章薄层色谱法
51引言
52薄层色谱法基本理论
521吸附色谱
522分配色谱
523键合相色谱
524离子交换色谱
525凝胶色谱
53薄层色谱法基本参数及其计算
531保留值与保留常数值
532分配系数与容量因子
533理论塔板数与理论板高度
534分离度与分离数
54薄层色谱固定相与展开体系
541固定相及其添加剂
542薄层板的制备
543薄层板的活度标定和预处理
544展开剂的选择及展开
545斑点的显色定位与定性
55薄层色谱仪器
551薄层色谱扫描仪
552离心薄层色谱/旋转薄层色谱仪
553棒状薄层色谱仪
56薄层色谱定性与定量分析方法
561定性分析
562定量分析
57薄层色谱在制药行业中的应用
571药物分析
572杂质的限量检查
573含量测定
574药物的分离制备
参考文献
第6章高速逆流色谱
61引言
62高速逆流色谱分离原理及仪器
621单向性流体动力学平衡理论
622高速逆流色谱仪器
63高速逆流色谱工作方法
631溶剂系统的准备
632柱系统的准备
633样品溶液的准备和进样
634洗脱方式
635检测器
636高速逆流色谱的优点
64高速逆流色谱在药物研究开发中的应用
641HSCCC在天然药用植物活性成分分离及标准品制备中的
应用
642分析型HSCCC在快速分离和中药指纹图谱分析中的应用
643HSCCC在天然新药的研发和筛选中的应用
644pH区带精制CCC在氨基酸衍生物、多肽等制备分离中的
应用
645正交轴双水相CCC在蛋白质等生物活性成分分离中的应用
65高速逆流色谱的发展趋势
651HSCCC的微型化以及与多种结构分析技术的联用
652HSCCC在药物工业化制备方面的应用和发展
653HSCCC在生物大分子高效分离中的应用和发展
参考文献
第7章毛细管电泳法
71引言
72毛细管电泳法的基本理论
721速度理论
722分离模式
723分析窗口
724分离效率
73毛细管电泳设备系统
731进样与清洗系统
732毛细管及其温度控制
733电极槽及其移动控制系统
734驱动电源
735检测与数据处理
74样品处理与浓缩进样技术
741制样基础
742浓缩进样技术
75毛细管电泳分离条件的选择
751电场强度、迁移长度与毛细管总长
752样品性质与pH值
753缓冲溶液
754电渗控制
755温度控制
756进样方法与初始区带长度
757检测响应与检测方法
76毛细管电泳法在制药行业中的应用
761定量分析
762定性分析
77小结
参考文献
第8章离子色谱法
81引言
82离子色谱法基本理论
821离子色谱的分离技术
822离子色谱的检测技术
83离子色谱设备
831离子色谱的分离系统
832离子色谱的抑制系统
833离子色谱的检测系统
84离子交换色谱法
841离子色谱固定相
842阴离子交换分离
843阳离子交换分离
844离子交换色谱的应用
85离子排斥色谱法
851离子排斥的分离机制
852影响离子排斥保留的因素
853离子排斥色谱的应用
86离子对色谱法
861分离机制
862影响MPIC分离的因素
863离子对色谱的应用
87离子色谱在制药行业中的应用
871无机阴离子的分析
872非金属元素的分析
873有机酸的分析
874金属离子及无机阳离子的分析
875有机胺的分析
876氨基酸的分析
877糖类及相关化合物的分析
878其他特别化合物的分析
879离子色谱的联用技术
参考文献
第9章凝胶色谱法
91引言
92凝胶色谱分离基本理论
921保留机制
922凝胶色谱分离过程的热力学原理
923特征参数
93设备系统
94凝胶填料
941葡聚糖凝胶
942亲脂性葡聚糖凝胶
943聚丙烯酰胺凝胶
944琼脂糖凝胶
95凝胶色谱技术
951凝胶的选择
952凝胶的溶胀处理
953装柱
954加样
955洗脱
956凝胶的再生与保存
96凝胶色谱测定分子量
961相对分子质量的测定
962分子量分布的测定
97凝胶色谱在制药行业中的应用
971分离纯化
972分子量测定
参考文献
第10章手性色谱技术
101引言
1011药物研究、开发对手性色谱技术的需求
1012手性色谱技术分类
102手性气相色谱法
1021间接分离法
1022直接分离法
103手性衍生化试剂液相色谱法
1031特点及原理
1032手性衍生化试剂的反应条件
1033手性衍生化试剂的种类、应用及新进展
104手性流动相添加剂液相色谱法
1041手性配合交换色谱法
1042手性包含复合色谱法
1043手性离子对色谱法
1044其他类型添加剂色谱法
105手性固定相液相色谱法
1051刷型手性固定相
1052蛋白质固定相
1053纤维素和多糖衍生物手性固定相
1054大环抗生素手性固定相
1055配体交换手性固定相
1056冠醚类手性固定相
1057环糊精类手性固定相
1058合成手性聚合物固定相
1059分子印迹手性固定相
106手性药物的薄层色谱分离
1061纤维素及其衍生物手性薄层板
1062浸渍手性选择剂的手性薄层板
1063分子印迹的手性薄层板
1064化学键合相手性薄层板
1065最新应用及展望
107手性制备色谱技术
1071制备拆分的重要作用
1072手性制备分离的规模
1073制备用手性固定相
1074气相色谱制备拆分
1075双柱切换制备色谱
108手性色谱技术研究新进展
1081HPLC旋光仪联用
1082对流手性色谱
1083毛细管电泳手性色谱
1084超临界流体色谱在手性分离中的应用
1085手性色谱应用策略及专家辅助系统
参考文献 |
| 本书可供医药领域从事药物研究与开发、质量控制和检验、生产管理等工作的研究人员和工程技术人员阅读，也适合高等院校有关专业师生作为教学参考书。 | |
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