药物粉体技术在医药领域起着十分重要的作用,它是粉体技术的一个重要分支与组成部分。本书以粉体技术理论尤其是新近发展起来的超细粉体和微纳米技术理论为指导,结合药物粉体的特点以及在制备与应用中的诸多技术问题,分别介绍了药物粉体的制备技术,如结晶与粉碎过程,分离与分级过程以及干燥与分散过程;药物粉体的后处理,如混合、造粒、包覆、微胶囊化、制片及包装等;药物粉体的应用技术,如制剂形式、给药途径、生物利用度与疗效等;并对新近发展起来的药物粉体粒子设计及复合技术做了适当介绍。
本书可供从事制药工程、制剂和药物粉体技术研究与生产的工程技术人员阅读参考,也可作为高等院校相关专业研究生的教学参考书。 |
药物粉体技术在医药领域起着十分重要的作用,在药物制剂中固体制剂占70%~80%,其基础单元几乎都是粉体;液体制剂中,如混悬剂,其基础单元也是粉体。这些制剂所涉及到的加工与处理过程都与药物粉体技术密切相关。固体和液体制剂加工成型的工艺性及产品的质量,在很大程度上受到药物粉体技术的影响和制约。
药物粉体技术在医药领域是一门古老而又崭新的技术,所谓古老是指自药物的诞生,药物粉体技术就伴随而生,一直延续至今;所谓崭新,是指随着近年来微纳米超细技术的出现,使药物粉体从传统宏观粗颗粒型向微观微纳米型发展,产品的性能获得奇特变化,给药途径变得更加多样化,同时,新的加工与处理技术伴随而生,对医药产品的现代化起着十分重要的促进作用。但也随之出现了许多亟待解决的技术难题,这也是编著此书的重要目的之一。
药物粉体技术涉及的内容包括药物粉体的制备,如结晶与粉碎过程;药物粉体的后处理,如混合、造粒、粒子设计及包装;药物粉体应用等。目前我国尚未见专门介绍药物粉体技术的专著出版,作者编著此书的目的在于较全面系统地介绍药物粉体技术,既介绍宏观的普通药物粉体技术又介绍当前新发展的微观微纳米药物粉体技术,以期对我国药物粉体技术的发展起到一定的促进作用。
全书共分5章,第1章由李凤生教授编著,第2章由杨毅副研究员编著,第3章由姜炜博士编著,第4章由付廷明博士编著,杨毅参与了部分编著,第5章由付廷明博士和姜炜博士编著,全书由李凤生教授统稿。
本书的编著得到了国家特种超细粉体工程技术研究中心及南京中医药大学诸多工程技术人员和博士后、研究生的帮助,以及国内外本领域许多同仁的支持与帮助,在此一并表示衷心的感谢!
由于药物粉体技术涉及面广,是一种多学科交叉技术,笔者希望借此书达到抛砖引玉的目的。由于时间仓促,加之作者水平有限,书中不足之处在所难免,恳请读者批评指正。
编著者2007年1月于南京 |
第1章绪论1
11粉体的概念1
12粉体的特性概述3
121粉体的一般性质概述3
122超细粉体的一些特殊性质概述4
13粉体技术在医药领域的作用和地位6
131粉体技术与药物制剂的制备工艺及产品质量的关系6
132粉体技术对药物的生物利用度及治疗效果的影响8
133粉体技术对药物给药途径的影响11
14微纳米药物的安全性12
参考文献13
第2章粉体学基础知识15
21粉体尺寸与形态15
211颗粒尺寸与形态在药物粉体中的作用和地位15
212粉体尺寸与形态的概念16
213粉体的粒径及其分布19
214粉体粒度测试方法23
215粉体颗粒的形状37
216颗粒形状的表征43
22粉体的表面52
221粉体的比表面积及其表征52
222粉体表面成分及其表征58
223粉体的表面电性及其表征64
224粉体的表面能及其表征68
23粉体的密度和孔隙率73
231粉体颗粒的真密度73
232粉体的有效密度74
233粉体的表观密度75
234粉体的散装密度77
235粉体的振实密度81
236粉体的孔隙率82
24粉体的流动86
241粉体的流动性86
242粉体的重力流动98
243粉体颗粒流动时的偏析99
244流动性对固体制剂的影响及其改善方法101
25粉体的润湿103
251粉体润湿性的定义103
252颗粒的漂浮与悬浮105
253粉体润湿性表征108
26超细药物粉体的分散111
261基本概念111
262粉体团聚的原因112
参考文献117
第3章药物粉体的制备技术119
31药物粉体制备技术概述119
32粉碎法制备药物粉体120
321药物粉碎的目的和意义120
322药物粉碎的基本原理121
323粉碎方法的选择依据124
324药物粗粉碎设备126
325药物超细粉碎设备130
33其他方式制备药物粉体158
331化学法制备药物粉体158
332结晶法制备药物粉体164
333超临界技术制备药物粉体171
334微胶囊法制备药物粉体175
335雾化技术制备药物粉体181
34中药材超细粉碎技术187
341中药材的特殊性及超细化的意义187
342中药材超细粉碎的工艺与设备193
343中药材超细化各论195
344中药材超细化存在的问题207
35药物粉体的分级210
351药物粉体分级的概念210
352药物粉体分级技术及设备211
36药物粉体的分离与干燥225
361超临界流体萃取技术225
362膜分离技术230
363液固分离技术232
364药物粉体的干燥235
参考文献239
第4章药物粉体的后处理技术245
41药物粉体的混合245
411混合概述245
412混合的机理245
413混合度的表示方法246
414混合方法与设备248
415混合的影响因素255
416捏合259
417匀化261
42制粒和团块262
421制粒概述262
422黏结机理262
423制粒的方法与选用263
424药物粉体制粒工艺与设备264
43药物粒子设计272
431药物粒子设计的目的意义及基本概念272
432药物粉体的表面改性273
433药物粉体的分散280
434药物粉体的复合302
44药物粉体的包装与储存316
441药物粉末的包装与储存316
442药物颗粒的包装与储存317
443粉针剂的包装与储存320
444片剂的包装与储存321
参考文献323
第5章粉体技术在医药领域中的应用324
51粉体技术在药物固体制剂中的应用324
511散剂324
512颗粒剂326
513固体分散体328
52粉体技术在药物半固体制剂中的应用330
521软膏剂330
522凝胶剂330
53粉体技术在药物液体制剂中的应用331
531混悬剂331
532纳米混悬剂333
54粉体技术在药物新剂型与制药新技术中的应用336
541缓释制剂339
542控释制剂342
543靶向制剂(脂质体、磁性制剂、纳米囊)343
544经皮给药系统351
545纳米制剂353
546干粉吸入剂364
55粉体技术在医学中的应用367
551医学造影剂367
552粉体技术在抗癌领域中的应用372
参考文献375 |
| 本书可供从事制药工程、制剂和药物粉体技术研究与生产的工程技术人员阅读参考,也可作为高等院校相关专业研究生的教学参考书。 | |