本书系统介绍了化学制药、生物制药、中药制药、制剂技术的基本内容和基本
技术。主要内容包括：工艺路线的设计和选择、化学制药基本技术、盐酸氯丙嗪的生产
工艺、生物化学基础知识、微生物基础知识、抗生素的生产技术、中药炮制技术、药物
制剂技术等，共计九章，并附有习题和参考文献。
本书涉及面广，实用性强，适用于中高级职业技术学校制药专业及相关专业作教材，也
可作为相关企业职工的培训教材或参考用书。 |
随着科学技术的进步和我国经济持续不断的发展，社会对应用型、技能型、实用型、复
合型人才的需求不断增加，为了适应新形势下市场对人才的要求，急需编写一些与之相
适应的教材。本书就是在这种情况下编写的。本书主要作为中高级职业技术学校制药技
术专业的教材及相关专业的选修教材，也可作为相关企业职工的培训教材或参考用书。
本书在编写中，注重基本知识的阐述和应用，注重理论联系实际，力求做到理论少而精
，突出操作过程，增强实用性。
本书由四部分构成，第一部分为化学制药，主要讲述工艺路线的设计和选择，化学制药
基本技术和盐酸氯丙嗪的生产工艺；第二部分为生物制药，主要介绍了生物化学和微生
物基础知识以及抗生素的生产；第三部分为中药制药，主要介绍药材的炮制方法；第四
部分为药物制剂技术，主要介绍常见制剂的生产工艺。
《制药技术》课程的主要任务是使学生学习并掌握原料药生产的基本原理和工艺过程以
及制剂及其制备过程，了解制药过程的全貌。通过对典型产品的生产技术进行具体讨论
，让学生熟悉药物生产的基本原理和基本过程，从而培养学生分析问题和解决问题的能
力，为学生将来从事医药化学品生产打下良好的基础。
本书由刘斌主编。第一、第二、第三、第四章由刘斌编写，第五、第六、第七章由曹彬
编写，第八、第九章由王玲编写。全书由郭养安主审。
本书在编写过程中，得到了编者所在单位的大力支持，从而保证了编写工作的顺利进行
，在此表示衷心的感谢。
由于编者水平有限，书中疏漏之处在所难免，敬请广大读者给予批评指正，以使本教材
不断得以完善。
编者2006年5月 |
第一章绪论1
第一节概述1
一、制药技术的含义1
二、制药技术的构成2
三、制药分离技术3
第二节制药技术的范围3
第三节制药工业的特点及地位5
第四节制药工业的现状和发展6
一、国外制药工业的发展趋势6
二、我国制药工业的现状和发展前景6
思考题7
第二章药物合成工艺路线的设计、选
择与改造8
第一节工艺路线的设计8
一、追溯求源法9
二、类型反应法10
三、分部合成法11
四、模拟类推法12
五、光学异构的拆分13
第二节工艺路线的选择16
一、原辅料的供应16
二、化学反应类型的选择16
三、单元反应的次序安排17
四、合成步骤、收率及操作方法17
五、技术条件与设备要求18
六、安全生产和环境保护18
第三节工艺路线的改造19
一、更换原料和催化剂使工艺更趋
完善19
二、修改合成路线，缩短反应步骤20
三、采用新技术21
思考题27
第三章化学制药基本技术28
第一节反应条件与影响因素29
一、浓度和配料比对反应的影响29
二、温度对反应的影响32
三、压力对反应的影响33
四、催化剂对反应的影响34
五、溶剂对反应的影响38
六、原料、中间体的质量对反应的
影响41
七、反应终点的控制对反应的影响42
八、设备对反应的影响42
九、工艺中的几个问题44
第二节中试放大45
一、中试放大含义及其目的45
二、中试放大的方法45
三、中试放大的装置46
四、中试放大的研究任务46
第三节生产工艺规程和岗位操作法48
一、原料药生产工艺规程的内容49
二、原料药岗位操作法53
三、制订与修改54
思考题55
第四章盐酸氯丙嗪的生产工艺56
第一节合成路线及其选择56
一、先合成主环再逐步引入侧链的
路线57
二、先引入侧链再进行环合的路线57
三、分别合成主环2氯吩噻嗪和侧链的
路线58
四、工艺路线的选择61
第二节2氯吩噻嗪的生产工艺原理及
过程62
一、3氯2′羧基二苯胺的制备62
二、3氯二苯胺的制备63
三、2氯吩噻嗪的制备64
第三节NN二甲氨基3氯丙烷的生产
工艺及过程66
一、NN二甲氨基丙醇的制备66
二、NN二甲氨基3氯丙烷的制备66
第四节盐酸氯丙嗪的生产工艺及过程68
一、氯丙嗪的制备68
二、盐酸氯丙嗪的制备69
思考题70
第五章微生物基础知识71
第一节微生物的概念和分类71
一、微生物的概念和分类71
二、微生物的特点72
第二节微生物的结构与繁殖73
一、细菌的结构与繁殖73
二、放线菌的结构和繁殖77
三、真菌的分类和繁殖77
四、病毒的结构和繁殖78
第三节微生物的基本营养和培养基80
一、细菌的基本营养和培养基80
二、放线菌的培养和菌落特征82
三、真菌的培养和菌落特征82
四、病毒的人工培养方法82
第四节微生物的生长规律、用途及致
病性84
一、细菌的生长规律84
二、放线菌的应用84
三、真菌的分类及致病性85
四、病毒的干扰现象和致病性86
思考题88
第六章生物化学基础知识90
第一节生物氧化90
一、线粒体氧化体系90
二、ATP的生成与能量的利用和转移91
三、非线粒体氧化体系92
四、二氧化碳的生成92
第二节糖类、脂类、蛋白质代谢及相互
转化关系93
一、糖代谢93
二、脂类代谢97
三、蛋白质分解代谢101
第三节核酸代谢和蛋白质的生物合成105
一、核酸的代谢105
二、蛋白质的生物合成105
思考题107
第七章抗生素的生产技术108
第一节抗生素的概念及分类108
一、抗生素的概念108
二、抗生素的分类109
三、抗生素的作用110
第二节抗生素的生物合成111
一、抗生素的生产方法和生产特点111
二、抗生素生物合成的一般过程112
三、菌种选育114
四、种子制备和菌种保藏115
第三节抗生素的发酵工艺控制120
一、培养基120
二、灭菌121
三、发酵条件控制123
四、发酵过程中的代谢与控制125
五、菌丝形态与观察控制126
六、不正常发酵的处理126
第四节抗生素的常用提取和精制方法127
一、抗生素提取精制的目的127
二、抗生素提取基本方法127
三、发酵液的预处理与过滤128
四、抗生素的精制方法130
第五节典型抗生素的生产技术130
一、青霉素类抗生素130
二、四环素类抗生素134
三、大环内酯类抗生素138
思考题139
第八章药材炮制技术140
第一节概述140
一、中药炮制的起源和发展140
二、炮制目的141
三、毒性中药的炮制方法142
四、炮制所用物料143
五、炮制品的质量要求与贮藏保管144
第二节净选与加工145
一、清除杂质146
二、分离和除去非药用部位147
三、其他加工149
第三节饮片切制149
一、切制前的水处理150
二、饮片类型及切制方法150
三、饮片的干燥151
第四节炮制152
一、炒152
二、烫158
三、煅160
四、制炭161
五、蒸164
六、煮167
七、炖168
八、168
九、酒制169
十、醋制171
十一、盐制173
十二、姜汁炙176
十三、蜜炙177
十四、油炙179
十五、制霜（去油成霜）180
十六、水飞181
十七、煨181
十八、药物的特殊制法182
思考题183
第九章药物制剂技术184
第一节概述184
一、常用术语184
二、剂型的分类185
三、药典与药品标准185
四、制剂生产中常用的灭菌方法186
第二节液体制剂186
一、液体制剂的分类和溶剂187
二、增加药物溶解度的方法187
三、液体制剂的防腐、矫味与着色187
四、各类液体制剂188
第三节注射剂189
一、概述189
二、注射剂的溶剂189
三、注射剂的附加剂190
四、液体安瓿注射剂的制备191
五、输液剂192
六、注射用无菌粉末193
七、中草药注射剂193
八、滴眼剂193
第四节片剂194
一、片剂的分类194
二、片剂的赋形剂195
三、片剂的制备195
四、片剂的包衣197
五、片剂的质量要求198
六、片剂的包装与贮存199
第五节散剂、胶囊剂199
一、散剂199
二、胶囊剂200
第六节丸剂202
一、丸剂的含义及分类202
二、水丸203
三、蜜丸203
四、浓缩丸204
五、糊丸和蜡丸204
六、滴丸205
七、丸剂的包衣205
八、丸剂的质量检查205
第七节其他剂型206
一、气雾剂206
二、软膏剂207
三、药物新剂型与新技术208
思考题208
参考文献210 |
本书涉及面广，实用性强，适用于中高级职业技术学校制药专业及相关专业作教材，也
可作为相关企业职工的培训教材或参考用书。 | |
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